A Pesquisa Clínica e seu Organograma;
Introdução a Medicina Baseada em Evidências;
Boas Práticas Clínicas;
Fluxo Regulatório no Brasil;
Mentalidade do Monitor de Pesquisa Clínica.
Documentos Essenciais e Arquivo do Estudo;
Consentimento Informado e Monitoria de Dados e Processos;
Produto Sob Investigação
Segurança do Paciente;
Visitas sob Responsabilidade do Monitor e Pesquisa;
Qualidade, Auditoria e Inspeções.
Competências Comportamentais do Monitor de Pesquisa;
MCC – Módulo de Conclusão de Curso.
– Avaliação Individual no formato de “role play”;
– Avaliação da prática de visita de iniciação;
– Avaliação de elaboração de um relatório de monitoria e carta de seguimento de visita de monitoria referentes a prática de monitoria;
– Entrega do relatório de estágio.
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Caroline Manzan é farmacêutica e profissional de pesquisa clínica com mais de 20 anos de experiência na área.
Durante a sua trajetória, foi responsável pelo desenvolvimento de centenas de profissionais de pesquisa clínica através de treinamentos, orientações e acompanhando visitas à centros de pesquisa.
Com MBA em Gestão Estratégica de Pessoas pela FGV, apresenta 3 certificações coaching, desenvolvimento de líderes, analista comportamental DISC e especialista em sabotadores mentais, atuou como diretora associada de uma multinacional americana e atualmente se dedica à capacitação e à mentoria de profissionais de pesquisa clínica.
Já foi mentora de mais de 480 profissionais, trabalha desenvolvendo monitores de pesquisa clínica, gerentes de projeto e gerentes de pessoas em suas carreiras.